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Laboratory Analyst

  • Anywhere

Company :
RCM Technologies

Location :
Durham, North Carolina

Expiry Date :
Mon, 14 Dec 2020 23:59:59 GMT

Apply Job :
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Description :
Reference # : 20-00986 Title : Laboratory Analyst Location : Durham, NC Position Type : Full Time/Contract Experience Level : 2 Years Start Date / End Date : 12/07/2020 / 06/30/2021 Description Resumen: Realiza ana lisis moderadamente complejos en un entorno qui mico dentro de procedimientos y pra cticas definidos. Reproduce me todos anali ticos para pruebas moderadamente complejas en materias primas, muestras, estabilidad, productos intermedios de produccio n, monitorizacio n ambiental, pruebas de esterilidad, promocio n del crecimiento, pruebas de li mites microbianos o pruebas de efectividad antimicrobiana. Asiste en el desarrollo interno o las operaciones de manufactura. Hace observaciones detalladas y revisa, documenta y transmite los resultados de las pruebas; recomienda soluciones. Funciones esenciales: * Realiza pruebas qui micas y fi sicas moderadamente complejas de materias primas farmace uticas, componentes de empaque, productos terminados, muestras microbiolo gicas y de estabilidad a trave s de me todos de prueba desarrollados internamente y recogidos en la farmacopea. * Ejecuta me todos de prueba validados para materias primas farmace uticas y productos terminados para fuerza, impurezas, identidad y disolucio n mediante HPLC (sigla en ingle s para cromatografi a en fase li quida de alta eficacia), GC (sigla en ingle s para cromatografi a de gases), disolucio n, espectroscopi a y ana lisis cuantitativo tradicional, utilizando HPLC, GC, LC/MS (sigla en ingle s para cromatografi a li quida acoplada con espectro metro de masas), disolucio n, espectroscopi a o ana lisis qui mico en hu medo tradicional. * Reconoce y reporta los resultados inesperados o que no cumplen con las especificaciones, asi como problemas anali ticos no rutinarios y relacionados con productos; recomienda soluciones. * Da mantenimiento a los instrumentos anali ticos y soluciona problemas que presenten, de ser necesario. * Comunica con claridad y exactitud los resultados del trabajo creando documentacio n de las pruebas y ana lisis, y de los resultados obtenidos. Registra y reporta los resultados de los ana lisis de conformidad con los sistemas y procedimientos de laboratorio prescritos. Puede interactuar con clientes. * Prepara y asiste en la presentacio n de documentos normativos que respaldan los proyectos internos. Establece comunicacio n con los departamentos externos, los sitios corporativos, las agencias y los clientes. * Escribe SOP (sigla en ingle s para Procedimientos Operativos Esta ndares) y otros documentos instructivos. * Limpia y organiza el a rea de trabajo, los instrumentos y los materiales de prueba. Limpia la HPLC y los sistemas de disolucio n despue s de su uso. * Desempen~a todas las funciones en estricto cumplimiento de los Procedimientos Operativos Esta ndares, las Buenas Pra cticas de Manufactura, las Buenas Pra cticas de Laboratorio y las Gui as de Seguridad. Mantiene el estatus de cumplimiento necesario requerido por los esta ndares de la empresa y las instalaciones. Preparacio n acade mica: Bachillerato en Ciencias Fi sicas, preferiblemente en Qui mica o Biologi a. Experiencia: Habitualmente, se requiere un mi nimo de 2 an~os de experiencia en la realizacio n de pruebas o ana lisis de materias primas farmace uticas, productos terminados o muestras microbiolo gicas. Experiencia con software de oficina comu n y sistemas de adquisicio n de datos cromatogra ficos. Equivalencia: Se considerara n combinaciones equivalentes de preparacio n acade mica, adiestramiento y experiencia laboral relevante. Competencias: Buenos conocimientos y comprensio n de la qui mica y las tecnologi as instrumentales anali ticas. Buenos conocimientos de ana lisis qui micos o microbiolo gicos cualitativos y cuantitativos. Buenos conocimientos de los requisitos de calidad y normativos en la industria farmace utica, incluidas las buenas pra cticas de fabricacio n y la qui mica orga nica descriptiva. Buenas destrezas para resolver problemas y abordaje lo gico para la resolucio n de problemas cienti ficos. Competente con la HPLC, la GC, la LC/MS y las te cnicas de disolucio n. Buenas capacidades de comunicacio n e interpersonales (tanto orales como escritas). Buenas capacidades de presentacio n para presentar informacio n a los clientes y otros empleados. Capacidad para leer, analizar e interpretar procedimientos te cnicos y disposiciones gubernamentales. Capacidad para redactar procedimientos operativos esta ndares, protocolos sencillos e informes. Capacidad para responder a consultas o quejas comunes de clientes o agencias reguladoras. Capacidad para aplicar operaciones matema ticas a tareas como la determinacio n de la fiabilidad de una prueba, el ana lisis de varianza y las te cnicas de correlacio n.